Клиники больше не купят лекарства в аптеке: разбор нового закона и что теперь делать частным медцентрам

С 1 сентября 2025 года вступил в силу Приказ Минздрава России № 100н, который кардинально изменил правила отпуска лекарственных препаратов. Для медицинских организаций это означает одно: покупать готовые лекарства в розничных аптеках больше нельзя. Только оптовые поставщики — дистрибьюторы — теперь имеют право снабжать клиники препаратами.

Разбираем, что именно изменилось, почему это произошло и как частным медцентрам выстроить работу по-новому.

Что изменилось в правилах отпуска лекарств с 1 сентября 2025 года

Новый приказ Минздрава утвердил правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, которые будут действовать до 1 сентября 2031 года. Документ заменил ранее действовавшие нормы и ввел несколько ключевых новаций.

Вот главные изменения:

Появились четкие сроки отпуска при отсутствии препарата в аптеке. Обычный рецепт должны обслужить в течение 10 рабочих дней, срочный (с пометкой «cito») — за 3 рабочих дня, а если требуется закупка — в течение 30 рабочих дней.
Введен запрет на отпуск препаратов, предназначенных исключительно для применения в стационарных условиях или дневном стационаре. Теперь аптеки не имеют права продавать такие лекарства пациентам по рецептам.
Установлена обязанность уведомлять пациентов о поступлении заказанного препарата в течение одного дня по телефону или СМС.

Эти изменения касаются как розничных аптек, так и медицинских организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.

Почему раньше клиники покупали препараты в аптеках и в чем был риск

До сентября 2025 года на практике медицинские организации — особенно частные клиники и стоматологии — часто закупали необходимые лекарства и расходные материалы в розничных аптеках. Это было удобно: не нужно было оформлять договор с дистрибьютором, собирать крупную партию, возиться с документами.

Однако формально такая схема противоречила Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно его нормам, снабжать медицинские организации готовыми лекарственными препаратами имеют право только оптовые поставщики. Розничные аптеки предназначены для продажи лекарств гражданам, а не для обеспечения клиник.

Новый приказ № 100н просто привел правила отпуска в соответствие с этим законом, устранив правовую неоднозначность. Теперь юридически закреплено: аптеки не могут отпускать готовые препараты по требованию медицинской организации как раньше — только по рецептам для пациентов или для изготовления экстемпоральных лекарств.

Основные последствия для частных клиник и стоматологий

Частные медцентры оказались в зоне наибольшего риска. Почему?

Не все дистрибьюторы готовы работать с мелкими заказами. Для небольшой стоматологии, которой нужно несколько флаконов анестетика или антисептика, это становится проблемой.
Усложняется логистика. Нужно заключать договоры, оформлять счета, ждать поставку по графику дистрибьютора, а не бежать в аптеку за углом.
Растет нагрузка на административный персонал. Появляются новые задачи: поиск поставщика, сравнение условий, отслеживание сроков, контроль документов.

Кто может поставлять лекарства в медорганизации по новым правилам

По закону, поставщиками готовых лекарственных препаратов для медицинских организаций могут выступать:

Оптовые дистрибьюторы — компании, имеющие лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами.
Аптечные организации и ИП, имеющие фармацевтическую лицензию — но только для отпуска по индивидуальным рецептам пациентов или для изготовления лекарств (экстемпоральная рецептура). Готовые препараты по требованию клиники им отпускать запрещено.

Два законных исключения: когда аптека все-таки может продать клинике

Новые правила оставляют два легальных канала получения лекарств через аптеку для медицинской организации:

Изготовление лекарственных препаратов. Если клинике нужен препарат, который не выпускается промышленно, аптека с лицензией на изготовление может его приготовить по рецепту врача.
Отпуск по индивидуальному рецепту. Аптека может отпустить препарат для конкретного пациента медицинской организации по выписанному ему рецепту.

Во всех остальных случаях — только через дистрибьюторов.

Альтернативы для медцентров: как решить проблему с мелкими партиями

Частным клиникам, которые раньше закупали лекарства в рознице, нужно перестраиваться. Вот основные пути решения.

Вариант 1. Договоры с дистрибьюторами напрямую

Самый очевидный, но не всегда простой путь. При выборе дистрибьютора обращайте внимание на:

Минимальную сумму заказа. Некоторые поставщики устанавливают порог всего 3000 рублей, что приемлемо для небольших клиник. У других планка выше — уточняйте заранее.
Сроки поставки. Для аптеки и клиники сроки часто важнее небольшой разницы в цене. Проверьте график отгрузок и стабильность соблюдения дат.
Ассортимент. Закрывает ли поставщик все ваши регулярные потребности? Есть ли аналоги при дефиците?
Наличие лицензий и документов. Например, компания Д-ФАРМ обладает всеми необходимыми лицензиями для оптовых поставок и работает в строгом соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 706н.

Вариант 2. Консолидация закупок через группы клиник

Если минимальная сумма заказа слишком высока для одного медцентра, можно объединиться с другими клиниками и делать совместные закупки. Это позволяет:

снизить стоимость за счет оптового объема;
сократить транспортные расходы;
получить доступ к более широкому ассортименту.

Вариант 3. Получение собственной аптечной лицензии

Для крупных клиник или сетей может быть выгодно получить собственную лицензию на фармацевтическую деятельность и открыть аптеку при медицинской организации. В этом случае клиника сама становится субъектом розничной торговли и может закупать препараты оптом для собственных нужд.

Однако это требует:

отдельного помещения и оборудования;
найма фармацевтического персонала;
соблюдения всех лицензионных требований, включая хранение и учет.

Как это изменение отразится на фармдистрибьюторах и аптечных сетях

Новые правила перераспределяют роли на рынке.

Для дистрибьюторов — это усиление их позиций. Они становятся единственным законным каналом снабжения клиник, что подтверждает их ключевую роль в системе обращения лекарств. Однако это и вызов: дистрибьюторам придется адаптироваться к работе с более мелкими заказами от частных клиник, которые раньше обслуживались через розницу.

Для аптечных сетей — это потеря сегмента выручки (поставки в клиники). Но главное — они избавляются от юридических рисков, которые несли, работая на грани закона. Розница возвращается к своей основной функции: обслуживание пациентов.

Экспертное мнение: изменится ли рынок госзакупок после 2027 года

Важно смотреть на эти изменения в более широком контексте. С 2027 года ряд закупок лекарств и медицинских изделий передается с регионального на федеральный уровень. Это часть стратегии централизации и усиления контроля над госзакупками.

Для дистрибьюторов это означает:

изменения в структуре спроса;
новые требования к участию в тендерах (которые становятся крупнее и сложнее);
необходимость выстраивать отношения с федеральными заказчиками.

Кроме того, в конце 2025 года Росздравнадзор утвердил новые оценочные листы для проверок фарморганизаций. Для оптовых дистрибьюторов количество проверяемых пунктов выросло с 53 до 63. Это сигнал: регулятор будет уделять еще больше внимания соблюдению правил хранения, транспортировки и документооборота.

Новые правила отпуска лекарств — не просто бюрократическое изменение. Это сдвиг всей логики снабжения медицинских организаций, который заставляет частные клиники пересматривать закупочные процессы, а дистрибьюторов — адаптироваться к новым запросам клиентов. Успеть перестроиться в ближайшие месяцы — задача номер один для всех участников рынка.