Качество лекарств при ускоренной регистрации

Министр здравоохранения, Михаил Мурашко, высказал свою позицию по поводу ускоренной регистрации ряда лекарственных препаратов, заявив, что это решение оправдано. Он подчеркнул, что сокращение сроков для выхода лекарств на рынок не сказалось на их качестве. Согласно его словам, требования к проведению клинических испытаний остаются на прежнем уровне и установлены Евразийским экономическим союзом (ЕАЭС). Это означает, что доказательная база для регистрации новых препаратов остается на высоком уровне. Более того, после регистрации лекарства проводится продолжительное наблюдение, что обеспечивает дополнительную проверку их безопасности и эффективности. Мурашко заверил, что безопасность пациента всегда является приоритетом.

Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев также сделал заявления относительно будущих планов правительства в части регулирования обращения лекарственных препаратов, особенно в контексте чрезвычайных ситуаций (ЧС). Он сообщил о намерении продлить до конца 2025 года несколько постановлений. В частности, это касается регулирования обращения препаратов в условиях угрозы или ликвидации ЧС, возможности изменения документации для использования зарегистрированных препаратов в немедицинских целях в случае их дефектуры или риска дефектуры, а также особенностей государственной регистрации медицинских изделий в аналогичных условиях.

Таким образом, правительство предпринимает меры для обеспечения доступности лекарств и медицинских изделий, особенно в условиях чрезвычайных ситуаций, при этом поддерживая высокие стандарты безопасности и эффективности.

Лекарственные препараты и БАДы оптом.